PLPIDB(葡語國家投資環境數據庫)

     经过五个小时的辩论并在提交了报告之后，巴西国家卫生监督局（ANVISA）于4月26日拒绝了对俄罗斯新冠疫苗Spuntnik V的特殊授权的请求。 

ANVISA拒绝进口俄罗斯卫星五号疫苗的原因：

• 决定是ANVISA在巴西14个州申请批准紧急进口近3000万剂疫苗后做出的；

• ANVISA的三名技术管理人员（药品，检查和监测）对进口提出了意见；

• ANVISA指出，目前该机构尚未收到能够证明该疫苗符合质量标准的技术报告，也无法向使用该疫苗的国家/地区申请到该报告；

• ANVISA称，大多数授权使用该疫苗的国家都没有药物分析的惯例。此外，23个订购该疫苗的国家都尚未开始接种；

• 接种该新冠疫苗可能产生一些安全缺陷。在最严重的情况下，用于携带冠状病毒遗传物质的腺病毒可以被繁殖并引起疾病。

• 检验与监查管理报告称，ANVISA的技术人员在俄罗斯检验期间无法访问其疫苗生产的所有地点。在原计划考察的七个访问点中，技术人员只能访问三个。

• 俄罗斯基金会试图取消现场检验，并拒绝授权ANVISA的技术人员进入负责质量控制的Gamaleya研究所；

• ANVISA无法确定疫苗原料的制造商。

       而4月27日，负责协调开发卫星五号疫苗的俄罗斯直接投资基金认为，如今新冠疫情在巴西肆虐，巴西卫生监督局拒绝进口俄罗斯疫苗是“政治和偏见”的决定。该基金首席执行官德米特列耶夫（Kirill Dmitriev）在接受巴西媒体Valor采访时，称巴西监督局的论点不实，并表示该基金将不再对向巴西出售疫苗，原因包括目前该疫苗的订单已经爆满。

       该基金首席执行官说道：“我们目前处于一个危险的世界，这场战斗的目的是为了挽救生命。不同的国家应该共同努力，而不是相互攻击。所有这一切的受害者将是巴西人民，之后我们将继续与巴西各州长合作，我认为他们应该会求助于最高法院。但这取决于巴西人做出的决定，而不是我们。”但是德米特列耶夫认为，俄罗斯领导人将继续支持在新冠疫苗领域的合作。